关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-11 22:47:29 浏览:9570
来源:法律资料网
关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
国食药监械[2003]365号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月二十三日
定制式义齿注册暂行规定
一、定制式义齿注册规定的依据
根据《医疗器械监督管理条例》，定制式义齿应进行注册。
二、定制式义齿产品的管理分类
使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械，使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械，产品类代号为6863—16，名称为“定制式义齿”。
三、定制式义齿注册产品标准的编写
（一）编写注册产品标准应遵照以下文件执行：
1．《医疗器械标准管理办法》（国家药品监督管理局令第31号）。
2．《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械〔2002〕407号）。
3．GB/T1.1—2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则。
4．GB/T1.2—2002标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法。
5．我局制定了《定制式义齿产品质量基本要求》(见附件)，作为注册产品标准审查的依据。
（二）注册产品标准中，对定制式义齿的要求（标准中的技术要素），根据义齿的原材料、分类和使用要求应至少包括以下内容：
1．定制式义齿应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造；
2．对定制式义齿主体原材料的规定。
（三）定制式义齿的规格尺寸在注册产品标准中可不作具体要求。
（四）注册产品标准中对定制式义齿产品的检验规则、单包装标志、外包装标志、合格证、使用说明书、运输方式和储存条件应有要求。
四、定制式义齿产品注册的申请
（一）定制式义齿生产企业在对其生产的定制式义齿产品申请《医疗器械注册证》时，应执行《医疗器械注册管理办法》（国家药品监督管理局令第16号）。
（二）定制式义齿产品注册时，如生产企业已建立体系并正常运行的，可直接申请准产注册；如未建立体系，按试产申请注册，可不要求提供体系考核报告。
（三）对于用已注册的原材料做成的产品，可不做生物性能检测。
（四）注册时企业提供的自测报告中应提供义齿加工检验流程记录。
（五）使用已注册的义齿材料生产的产品，注册时，企业应提供所用原材料的《医疗器械注册证》。
附件：定制式义齿产品质量的基本要求
附件：
定制式义齿产品质量的基本要求
一、说明
1．分类
按照不同的修复方式，定制式义齿产品可以分为两类：固定修复体和活动修复体。
（1）固定修复体产品包括：冠、桥、嵌体、贴面等。
（2）活动修复体产品包括：局部义齿、总义齿等。
2．基准
（1）固定修复体以完整的石膏模型为基准制作并检验。
（2）活动修复体以完整的石膏模型为基准制作，但修复体完成后模型即被破坏，不能以模型为基准进行检验。
二、固定修复体的基本要求
1．修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求。
2．修复体在模型上应有良好的密合度。在修复体边缘处，肉眼应观察不到明显的缝隙，用牙科探针划过时应无障碍感。
3．修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致。
4．修复体的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍。
5．修复体的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙齿的正常解剖特点。
6．修复体瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符。用肉眼观察应无裂纹、无气泡。
7．修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。
8．冠修复体唇、颊面的微细结构应与正常牙一致。
三、活动修复体的基本要求
1．活动修复体应符合口腔临床医生的设计要求。
2．修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光。表面粗糙度应达到Ra≤0.025。
3．修复体的组织面不得存在残余石膏。
4．树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂。
5．全口总义齿的上、下颌修复体对 后，4-7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象。
关于印发《第3届“中央企业十大杰出青年”评选意见》的通知
国务院国有资产监督管理委员会
关于印发《第3届“中央企业十大杰出青年”评选意见》的通知
中企团发（2004）7号
各中央企业团委、中央企业青联委员：
今年是开展“中央企业十大杰出青年”评选表彰工作的第3个年头，在中央企业各级党政领导的大力支持下，中央企业各级团组织和青联委员积极参与，评选工作不断完善，树立了一批中央企业的优秀青年典型，展示了中央企业青年的创业风采，营造了崇尚先进、学习先进、争当先进的良好舆论氛围和人才成长环境，对于激励中央企业青年为企业的改革、发展、稳定和国有资产的保值增值奋发努力，建功成才发挥了重要作用。
现将《第3届“中央企业十大杰出青年”评选意见》印发，希望严格按《意见》要求，作好本届评选的推报。
附：《第3届“中央企业十大杰出青年”评选意见》
《第3届“中央企业十大杰出青年”推荐人选申报表》
http://www.sasac.gov.cn/gzjg/qzgz/qzgz_fj0002_02.doc
中央企业团工委
中央企业青年联合会
2004年8月19日
第3届“中央企业十大杰出青年”评选意见
一、评选宗旨
表彰、宣传为中央企业改革、发展、稳定和国有资产保值增值做出突出业绩和重大贡献的青年典型，展示中央企业青年奋发有为的时代风采，树立当代中央企业青年的创业形象，激励更多的青年刻苦学习、勤奋工作、开拓创新、建功成才。同时，在中央企业形成关心青年人才成长的良好氛围，不断培养和造就高素质青年人才。
二、参选资格
“中央企业十大杰出青年”候选人须具备以下条件：
1、热爱祖国，拥护党的基本路线和各项方针政策；
2、为中央企业改革、发展、稳定和国有资产保值增值做出突出贡献，取得显著业绩。并具有较大社会影响，在中央企业中有着较强的代表性和示范作用，在各中央企业乃至全国有一定的知名度；
3、年龄不超过39周岁（1964年8月31日以后出生），在中央企业累计工龄满3年的中央企业青年。
三、评选机构
评选工作在“中央企业十大杰出青年”评选委员会的领导下进行。评委会由中央企业曾获得中国“十大杰出青年”和“中国青年五四奖章”荣誉称号的同志、部分中央企业党委（党组）书记、有关新闻报刊的主要领导以及国务院国资委有关司局负责同志组成，国资委一名领导同志担任评委会主任。评委会下设办公室，具体负责评选活动的实施。评委会办公室设在中央企业团工委和中央企业青年联合会，负责评选工作的日常工作。
四、评选办法和步骤
第一阶段：推报人选
（1）每户中央企业可推荐1名候选人；
（2）中央企业青年联合会5名以上委员可联合提名1名候选人。
第二阶段：确定正式候选人
评选委员会办公室对所有申报人选的材料进行审核，将符合要求的人选提交评选委员会。评选委员会根据人选的事迹，在兼顾广泛性和代表性的前提下，确定30名正式候选人。
第三阶段：候选人公示
由30名正式候选人所在企业将其事迹向本企业职工公示，广泛征求意见。如对参选人有异议，评委会将进行核实，对确有问题的候选人，评委会将取消其候选人资格。评委会办公室将在网上向社会公示。
第四阶段：投票评选
在评委会的领导下，由各中央企业对正式候选人进行通讯投票。最后，经评委会全体大会无记名投票，按得票多少确定前十名人选为“中央企业十大杰出青年”。
五、实施要求
1、各中央企业要高度重视，加强对“十杰”评选工作的领导；
2、各中央企业在确定申报人选时，应与本企业已经开展的各类评优活动结合起来，特别要侧重于活跃在高新技术产业一线的科技创新型人才和基层生产、经营、管理一线的青年，以及长期在艰苦地区奋斗的优秀青年职工；
3、各中央企业团委要在企业党委的领导下，对所有申报人选进行考察，听取人选所在单位党组织和组织人事、纪检监察部门的意见。考察结束后，由人选所在中央企业形成考察推荐意见，包括考察过程和推荐理由，并加盖人选所在中央企业党委公章；
4、参选人须填写登记表一式20份，并附反映其突出事迹的详细材料（3000字左右）和事迹摘要（严格掌握在500字以内）（A4纸打印，附软盘），并提供身份证、毕业证书、学位证书和事迹材料中所涉及的主要奖项的证书复印件；登记表、事迹材料及事迹简介须经本人签字，所在中央企业党委盖章，方为有效。对所有提供复印件的证书或证件的原始证明，申报企业或单位所在的中央企业要严格审查、核对；
5、各申报企业要在9月20日前将人选全部材料和考察中的各种书面证明上报评委会办公室，逾期不予受理；
6、中央企业要把推荐参选人及有关评选活动作为教育和引导广大企业青工的重要途径，认真组织，抓住时机，深化企业青年思想政治教育工作。
评委会办公室联系人:周林,地址:宣武门西大街26号1406室中央企业青联秘书处,邮政编码:100053,电话：（010）63193065，传真：（010）63193024，电子邮件：qinglian@sasac.gov.cn.
关于发行股票的暂行管理办法
上海市政府
关于发行股票的暂行管理办法
上海市政府
为了适应经济建设发展的需要，便于筹集资金兴办各项事业，对集股单位发行股票有关事项，暂行规定如下：
一、发行单位
凡符合经济建设发展方向，经政府批准或呈请工商行政部门核发营业执照的新办集体所有制企业，需向社会筹集资金（包括向单位和个人），应向归口开户银行提交招股章程，写明原由、企业名称、批准登记日期、拟发股票总额、每股金额、发行期限等内容，经专业银行分行审查签注
意见，报中国人民银行上海市分行金融行政管理处批准后，可以发行股票。企业发行股票的具体工作可委托专业银行信托部办理。
二、股票种类和发放范围
股票分集体股和个人股两种：
集体股 在本市的全民所有制、集体所有制、乡镇企业和农业生产队发行，应以企业自有留存资金购买。
个人股 凡城镇职工、居民、农村社员及侨眷等均可认购。
三、股息与红利
集体股按相当于企业存入银行的一年期定期存款息率，计算股息，每年付息一次。
个人股按相当于一年期储蓄存款息率，计算股息，每年付息一次。
每年年度终结，根据单位税后盈利情况，提留一定的公积金和公益金后，可提出一部分按投资比例分红。每年分红的金额一般可占股票面额的3—5％。股息和分红两者总额，集体股以不超过7．2％为度，个人股以不超过15％为度。股息在成本中列支，红利在税后利润中支付。还
本付息事宜，可委托银行信托部代为办理。
集股企业属于集体所有制单位，应向国家交纳所得税。在新办初期，可根据产品性质等实际情况，向税务部门申请一定期限的减免税。
四、股票的转让和过户
股票持有者如要出让股权，可委托银行信托部代为销售转让，或向银行申请抵押借款。股票均以现货交易为限。股票转让时的贴息问题，由银行信托部拟定，报经中国人民银行上海市分行金融行政管理处核准后实行。变更时亦同。有关股票过户挂失登录手续，发行股票单位可委托银行
信托部代办。
五、发行期限
股票发行期限分定期收回和不限期收回两种：
定期收回的是指股票发行时，规定发行年限，分次或一次由发行单位偿还本金，收回股票。
不限期收回的是指股票发行后，由投资人持有股权，发行单位不收回股票。
六、股票持有者的经济责任
企业由于经营管理不善或其他原因发生亏损时，股票持有者应共负有限经济责任，直至企业宣告破产为止。
七、国营企业经过批准可发行公司债券，定期收回，其余均可比照上述有关条文办理。
八、本办法经上海市人民政府批准后实施；修改时亦同。
1984年8月10日
